特定非営利活動法人トライアドジャパン株式会社（以下、当会）は信頼のおける臨床試験（治験及び臨床研究等）遂行に向けて、被験者様、臨床試験応募者様及びご利用者様（以下、利用者様）に安心して試験に参加いただけるよう日々努力を重ねております。個人情報保護の重要性を認識し、個人の権利・利益を保護するために、個人情報を適切に管理することが当会の社会的責務であると考え、個人情報保護に関する方針を以下のとおり定め、継続的に個人情報保護に取り組み、利用者様に信頼を提供できるよう努めてまいります。

1. 個人情報の収集について

   当会では、薬事法等の法令に準拠し、医療機関における適正な臨床試験遂行の支援をしております。そのため、個人情報の利用目的の範囲内において、利用者様のご住所、電話番号、メールアドレス等の連絡先のほかに、年齢、体質、副作用歴、併用薬、生活習慣等の個人情報を、利用者様の同意の上、確認させていただいております。また、利用者様が当会WEBページを閲覧、または当会発行のメールマガジンを閲覧した場合に、利用者様に関する匿名情報（IPアドレス、サイト滞在時間、どのページが読まれたか等の情報）がWEBサーバーに自動的に記録されます。この情報は、以下の目的のために利用されることがあります。

   1. サーバーで発生した問題の原因を突き止め、解決するため
   2. サイト管理及びコンテンツ管理のため
   3. メールマガジンの購読率調査のため

   ただし、この情報のみを使用して当会が利用者様個人を特定することはできません。

2. 個人情報の利用目的について

   当会では、利用者様本人から直接、または間接的に取得・保有する個人情報の利用にあたり、以下のとおり利用目的を定め、その範囲内で個人情報を取り扱います。

   1. 臨床試験参加者募集及び管理
   2. 臨床試験の紹介及び実施サービスの提供
   3. WEBサイトの運営管理（メールマガジン配信を含む）
   4. 利用者様からのお問い合わせ、ご質問への対応
   5. アンケートによる調査
3. 個人情報の利用および提供について

   当会は、利用者様の個人情報につきましては以下の場合を除き、本来の利用目的の範囲を超えて使用いたしません。

   • 利用者様の了解を得た場合
   • 個人の識別あるいは特定できない状態に加工※1して利用する場合
   • 法令等により要求された場合

   当会は、法令の定める場合等を除き、利用者様の許可なく、その情報を第三者※2に提供いたしません。
   ただし、臨床試験にご応募いただきました際には、利用者様よりお預かりした個人情報（氏名、連絡先、健康情報等）を、臨床試験紹介業務にのみ使用するという条件で、当会業務委託先である下記の提供先に、必要な限度で提供することがありますので、予め御了承下さい。
   当会業務委託先については、第三者に該当するものではなく、当会は、提供した個人情報につき本方針に基づいた適切な管理がなされるよう、当該業務委託先を管理、監督するものとします。

   ［提供先］

   • 当該臨床試験を実施する医療機関、治験施設支援機関、提携医療機関等
   • 個人情報の取り扱いに関する契約を締結している企業、各種研究機関等
4. 個人情報の適正管理について

   当会は、利用者様の個人情報について、正確かつ最新の状態に保ち、利用者様の個人情報の漏えい、紛失、破壊、改ざん又は利用者様の個人情報への不正なアクセスを防止することに努めます。また万一の問題発生時には速やかな是正対策を実施します。

5. 個人情報の確認・修正等について

   当会では、利用者様の個人情報について利用者様本人またはその代理人から開示を求められた場合には、遅延なく内容を確認し、対応いたします。また、内容が事実でない等の理由で訂正を求められた場合も、調査し適切に対応いたします。

6. 法令の遵守と個人情報保護の仕組みの改善

   当会は、個人情報保護体制を適切に維持するため、日本の法令、その他の規範を遵守するとともに、職員への教育や上記の各項目の見直しを適宜行うことを通し個人情報保護の仕組みの継続的な改善に取り組んでまいります。そのため、「個人情報保護方針」の内容を予告なく改訂させていただくことがあります。

7. 個人情報の取り扱いに関する連絡先

   当会は、個人情報の取扱いに関するお問い合わせや相談に対し、適切かつ迅速な対応に努めます。 また、当会が保有する開示対象個人情報の開示等の求め(利用目的の通知、開示、訂正・追加又は削除、利用又は提供の停止、消去）を受け付けております。お問い合わせがございましたら、以下の「個人情報相談窓口」までご連絡ください。

法附則

1. 本方針は2015年4月1日に施行します。
2. 本方針は2019年4月1日付にて一部改訂します。
3. 本方針は2020年9月1日付にて一部改訂します。

以上

NPO法人 トライアドジャパン株式会社
代表理事　後藤　美穂

• 単に個人の名前などの情報のみを消し去ることで匿名化するのではなく、あらゆる方法をもってしても情報主体を特定できない状態にされていること。
• 第三者とは、情報主体および受領者（事業者）以外をいい、本来の利用目的に該当しない、または情報主体によりその個人情報の利用の同意を得られていない団体または個人をさす。

• （名称）

  第1条　本会は、トライアドジャパン株式会社 治験・臨床研究ボランティアの会（以下「CNS治験ボランティア会」）と称する。

• （目的）

  第2条　CNS治験ボランティア会は、患者や一般市民に対し、臨床試験（治験）への理解を促し、病気で苦しむ方や試験への参加される方（被検者）にとって有益な情報を、理解しやすい表現で適切に提供することで、臨床試験の意義啓発を図り、創薬・育薬ボランティアの積極的な協力を得ることを目的とする。

• （運営）

  第3条　CNS治験ボランティア会は、代々木メンタルクリニック内に設置し、特定非営利活動法人トライアドジャパン株式会社（以下「協議会」）がその運営にあたる。

• （会員）

  第4条　CNS治験ボランティア会の目的に賛同し、所定の手続きを経て登録されたものを「CNS治験ボランティア会員」（以下「会員」）という。会員は当会の紹介する臨床試験（治験）への応募や希望に応じて最新の治験情報などの情報提供を受けることができる。

• （入退会）

  第5条　会員は登録が完了した月に入会し、以降退会の申し出（協議会が運営するWebサイトのログインページの「会員登録解除」から通知、あるいは電話・メール等での申し出）を行うまでの間、会員としての資格を継続する。

• （会員資格の停止・抹消）

  第6条　会員がCNS治験ボランティア会の名誉を傷つける行為を行ったり、Webサイトの利用規約や本会則、公序良俗に反するなど、会員として不適当であると認められた時、協議会は会員資格の停止や登録を抹消できるものとする。

• （事業）

  第7条　CNS治験ボランティア会は、第2条の目的を達成するため、次の事業を行う。

  1. 会員データベースの整備・管理及びID・パスワードの発行
  2. 実施予定臨床試験についての情報提供と、治験実施医療機関への紹介
  3. 会員登録促進のための協力機関ネットワーク構築
  4. 会員向けサービスの提供（メールマガジンの発行など）
• （個人情報）

  第8条　CNS治験ボランティア会は、会員から提供された個人情報を、前条に定める事業のみに利用するものとし、個人情報の保護に関する法律等に従い適切に取り扱うものとする。

• （参加費）

  第9条　会員がCNS治験ボランティア会の行う事業に参加する場合、必要に応じ参加費等の負担金を徴収することがある。

• （事務局）

  第10条　CNS治験ボランティア会の事務局は、協議会が運営を行うものとする。

• （会則の改廃）

  第11条　本会則の改廃は、事務局において予告なく行われることがある。

  最新改訂日：2019年4月1日